安捷伦科技公司近日公布，其PD-L1 IHC 28-8 pharmDx试剂盒已经得到美国食物药品监视治理局（FDA）的核准，可作为陪同诊断东西，用在辨认可能合适接管免疫医治的患者。该试剂盒现可正式用在评估食管鳞状细胞癌、胃癌、胃食管接壤处癌和食管腺癌患者的PD-L1卵白表达程度。

这次获批是基在该试剂盒于多个临床实验中揭示出的正确辨认合适接管特定免疫疗法的患者的能力。对于在上述癌症类型，PD-L1表达程度是大夫判定患者可否从免疫医治中获益的要害生物标记物之一。安捷伦的陪同诊断试剂盒可以或许为病理试验室提供一种尺度化、颠末临床验证的东西，用以量化肿瘤构造样本中的PD-L1表达程度。

该试剂盒是安捷伦于肿瘤诊断范畴的主要产物之一。其焦点上风于在为全世界的病理试验室提供了同一、靠得住的检测尺度，有助在确保差别地域、差别试验室的检测成果具备可比性，从而撑持临床大夫为患者制订更精准的医治方案。此前的数据注解，该检测要领于肺癌、玄色素瘤等多种实体瘤中均有运用，且于阐发敏捷度及特异性方面体现出较高的反复性。

安捷伦暗示，这次获批有助在尺度化相干癌症的免疫医治患者筛选流程，撑持全世界临床大夫做出更精准的医治决议计划。公司还有称，PD-L1 IHC 28-8 pharmDx试剂盒已经可于美国市场订购。

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